Внедрение процессного подхода, требований стандарта ISO 9001-2011 к СМК и элементов GMP в систему управления и обеспечения качества тандема компаний по производству и продаже ПАВ(косметических ингредиентов). Оптимизация документации СМК. Реализация внутренней программы обучения всех сотрудников. ООО «Аминохим» сертифицировано на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001-2011, и стала первой в России организацией, имеющей сертификат на соответствие требованиям руководства GMP Европейской Федерации Производителей Косметических Ингредиентов(EFfCI).

Старший региональный GMP аудитор Аудитор по медицинским изделиям Аудиты СМК на соответствие требований: - GMP (WHO, EMA, PIC/S, IPEC-PQG, FDA) для производителей лекарственных средств; - GDP (WHO, EMA, PIC/S) для дистрибьюторов лекарственных средств; - международного стандарта ISO 15378:2006 «Первичные упаковочные материалы для медикаментов – Особые требования применения ISO 9001:2000 в отношении GMP»; - международных правил GLP(в рамках аудитов второй стороны); - международного стандарта ISO 22716:2007 «GMP для производителей косметических средств»; - руководства GMP Европейской Федерации производителей косметических ингредиентов (EFfCI); - международного стандарта ISO 13485:2003 для производителей медицинских изделий; - ISO 9001:2008. Квалификация преподавателя отраслевых тренингов по вопросам применения GMP Спарринг-партнёр ведущего преподавателя в курсе переподготовки аудиторов SGS по стандарту ISO 22716:2007 – GMP для косметических производителей, Париж, Июль 2010 г С августа 2010 г. Утверждённый преподаватель – ведущий информационно-консультационных семинаров по проблематике GMP и производства медицинских изделий Октябрь 2012 г. – Webinar на английском языке для аудиторов SGS разных стран по стандарту ISO 15378 "Primary Packaging Materials for Medicinal Products – Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to GMP”. Аудиты производителей лекарственных средств по европейским руководствам GMP. Аудиты второй стороны международных компаний на соответствие cGMP/GDP. Аудиты второй стороны(по заказу компании Henkel) производителей косметических средств в разных странах. Аудиты производителей косметических средств по требованиям стандарта ISO 22716. Аудиты российских производителей медицинских изделий по стандарту ISO 13485 и требованиям Европейской Директивы 93/42/EEC. Аудит работы диагностических центров сети лабораторной службы «Хеликс» (С.-Петербург) по специально разработанному для этого клиента чек-листу. Аудиты СМК российских компаний по стандарту ISO 9001:2008. Проведение GMP тренингов для фармацевтических и косметических предприятий. Проведение тренингов для производителей медицинских изделий(требования Европейской директивы, СЕ-маркировка, сертификация по стандарту ISO 13485).

Координатор продаж оборудования для фармацевтических предприятий. Подготовка ТЭО строительства новых заводов, внедрения новых технологических линий, обновления старого производственного оборудования. Поставки итальянского технологического оборудования: Olivotto – стеклоплавильные печи и оборудование по производству стеклотрубки; OCMI – машины для изготовления ампул, флаконов, картриджей; Brevetti Angela – одностадийная расфасовка жидких лекарственных препаратов в одноразовую полимерную упаковку по BFS-технологии; Bonfiglioli – инспекционные машины для выявления микротрещин в стеклянных ампулах(флаконах) и микропроте-чек в полимерных контейнерах с жидкими лекарственными средствами. Технологический аудит существующих производственных мощностей, оценка перспектив технического перевооружения. Подготовка и заключение контрактов на поставку ампуло-формующих и флаконоделательных машин для российских и белорусских предприятий. В 2009 г. реализован крупный производственный проект: строительство и запуск стеклоплавильной печи для получения стеклянного дрота 1-го гидролитического класса с последующим производством из него ампул/флаконов для лекарственных средств (в зонах повышенной чистоты) на Борисовском Хрустальном Заводе(БХЗ), Борисов, Беларусь. Консультативная помощь в организации СМК на предприятии и внедрению аналитических методов физико-химического контроля изделий из стекла в лаборатории БХЗ. Проведение специализированных тренинг-семинаров по оборудованию фирм Olivotto, OCMI, Brevetti Angela для представителей российских предприятий. Вводный курс «Международные требования к обеспечению чистоты первичных упаковочных материалов для медицинских продуктов” для операторов БХЗ, Борисов, Беларусь

Комплексные поставки конструкционных элементов и вспомогательного обору-дования итальянского производства(эксклюзивное представительство 4х ведущих итальянских фирм в этой области) для "чистых помещений". Организация устойчивых взаимовыгодных отношений с поставщиками. Осуществление поставок конструктива и инжиниринговых решений для «чистых зон/помещений» следующих компаний: ФГУП «НПЦ АП им. Ак. Н.А.Пилюгина», Москва (реконструкция и техническое пере-вооружение производства в цехе ЛПК); ЗАО «Петровакс», Покров, Московской обл. (дизайн-проект, поставка всех элементов комп-лекса «чистых помещений» для асептического розлива вакцинных препаратов и авторский надзор за реализацией проекта); Завод по производству твёрдых лекарственных средств Haemofarm(ныне принадлежит группе STADA), Обнинск, Московской обл. (поставка материалов для 2000 кв. м. «чистых помещений»); Спец. лаборатория(нанотехнологии) Южного Государственного Федерального Университета, Таганрог (дизайн-проект и поставка элементов для комплекса «чистых помещений»); ВОМЗ, г. Вологда, поставка стационарной установки подачи ламинарного потока воздуха в «чистой производственной зоне»; Глобальстрой(для Оболенского фарм.предприятия) - поставка фильтров и стеновых перегородок для «чистых помещений»; Биотин (г. Киров), поставка дверей с блокировками и пер.шлюзов для ЧП. Минская городская больница (Минск-Беларусь), чистые помещения для операционных

Организация маркетинговой и коммерческой деятельности представительства. Поставки итальянского технологического оборудования для производства фармацевтических препаратов, для использования в косметической и пищевой промышленности. Достижение ежегодного уровня продаж в 500.000 Евро. Подготовка ЗАО «ОРТАТ»(упаковка фарм. препаратов), Костромская обл. к проведению аудита инофирмами по вопросам соответствия правилам GMP. Консалтинговые услуги по вопросам внедрения СМК и требований GMP на фармацевтическом предприятии «ОЗОН», г. Жигулёвск, Самарская обл.

1. Анализ технологической готовности российских производителей лекарственных средств(ЛС) расфасовывать брендовые ЛС Рон-Пуленк Рорер. Подготовка расчётов, технико- и финансово-экономических обоснований. 2. Создание производственного технологического участка(подбор соответствующего оборудования) на Московской Фармацевтической Фабрике и начало расфасовки и упаковки ряда ЛС Рон-Пуленк Рорер. 3. Внедрение на местном упаковочном производстве правил GMP и внутрикорпоративных стандартов обеспечения качества Рон-Пуленк Рорер(оформление СОП, внутрипроизводственной документации и документооборота); обеспечение внутрикорпоративных стандартов обращения (хранения и транспортировки) с ЛС. 4. Выявление и идентификация в Российской Федерации фальсифицированных серий-двойников готовых ЛС компании Авентис Фарма. Обучение сотрудников областных сертификационных центров выявлению поддельных ЛС. Внедрение способов защиты импортируемых в Россию готовых ЛС от фальсификации. Во время реализации масштабных внутрикорпоративных проектов во временном подчинении – до 15 сотрудников. В рамках сотрудничества с АСИНКОМ читал лекции слушателям курсов по теме «Проведение GMP аудитов российских фармацевтических предприятий иностранными аудиторами. Методология. Примеры»

Создание(комплектование) и организация работы внутрипроизводственной лаборатории на фасовочном производстве красной икры. Организация входного и внутрипроизводственного микробиологического и биохимического контроля выпускаемой продукции. Организация ведения документооборота. Достижения: десятикратное снижение процента брака выпускаемой готовой продукции. Инструктаж на рабочих местах операторов пищевого производства(на линиях по расфасовке). 3 подчиненных.

3-летний практический опыт работы в условиях соблюдения международных требований GMP/GLP. Освоение технологии производства иммунохимических тест-систем фирмы по лицензии фирмы "Хоффман-ля-Рош", Швейцария. Оформление документов СМК(СОП, инструкции по работе с поставщиками) в соответствии с корпоративными требованиями фирмы "Хоффман-ля-Рош". Внедрение предложений для повышения качества выпускаемых изделий и существующих технологических процессов.

Научно-исследовательская работа в области экспериментальной аллергологии. Лауреат научных конференций молодых ученых Института. Отработка технологии выделения промышленных количеств иммунохимически чистых гликопротеинов.

Медико-биологический факультет/Врач-биохимик, Диплом

ООО «Гельтек-Медика», Использование лазерных технологий в косметологии

SGS UK Ltd., Европейский аудит производства медицинских изделий

ЗАО "СЖС Восток Лтд.", Экологические и промышленные аспекты внутреннего корпоративного развития

SGS Polska Sp.z o.o., Общие требования к безопасности медицинских изделий

SGS Group, Управление и обучение персонала

ЗАО "СЖС Восток Лтд.", Аудиторская деятельность

SGS UK Ltd., Сертификация медицинских изделий/CE-маркировка

Интерактивные курсы Media Vision b.v., Производство АФС и готовых лекарственных средств в соответствии с международными требованиями GMP

SGS France, Международная сертификация производства косметических изделий на соответствие GMP

SGS Polska Sp.zoo, Призводство электро-медицинских изделий

Aventis Pharma's WQA&Industrial Operations, Международные требования GMP для российских партнёров Aventis Pharma

Gennevilliers(Maison Alfort); Nattermann(Cologne); Hoechst Marion Roussel; Patheon(Swindon),Topkapi(Турция), Производство лекарственных средств в условиях соблюдения требований GMP

Technomics Engineering Inc., Базель, Швейцария, Упаковка медицинских изделий

Учебно-методический центр АСИНКОМ, Москва, Сертификат

Производственный научно-исследовательский центр "Хоффман ля Рош", Базель, Швейцария, Сертификат

СП "ДИАплюс"/ Внутрипроизводственный тренинг швейцарских специалистов, Аттестат технолога

MediaVision b.r., Международные требования GMP к фармацевтическому производству